医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。
政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。
规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。
医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。
地图大数据通过提供人口迁徙信息、实时人口流量密度、疫情相关消息、医疗资源定位、疫情动态追踪及专项防护功能等，在抗疫中发挥了信息支持、决策辅助和公众防护的重要作用。以下是具体应用方式：百度地图提供迁徙大数据：百度迁徙大数据平台可展示300多个城市春运期间迁出、迁入人口的迁徙趋势。
通过北斗智慧防疫定位服务，所有人员的活动区域、位置信息、健康状态均可实时在地图上显示。对接疫情人员、时空大数据接入，可给出疫情的最新态势和疫情点精确位置，提示相关人员避开某些区域，避免感染和人员聚集。基于北斗的高精度定位服务，可实时对人员进行监控和管理。
打开百度地图“我的”页面，点击右上角“消息”图标进入。在消息页面点击“设置”。进入设置后，点击“通知”选项。找到“抗疫”选项，将旁边的小滑块向右滑动点亮，即可开启推送。关闭推送 重复上述步骤1-3，进入通知设置页面。找到“抗疫”选项，将旁边的小滑块向左滑动点暗，即可关闭推送。
疫情分析 在疫情分析方面，大数据技术在整体疫情分析管理中起到了重要作用。百度地图迁徙大数据能够追踪疫区人群流动情况，进而分析和预测疫情发展的态势，为有关机构提供决策辅助。例如，百度地图上线了疫情小区地图和发热门诊地图，智能预测可能产生人员聚集的高危地区，为广大用户提供帮助。
在百度地图APP中设置接收抗疫通知消息，可按以下步骤操作：步骤1：进入个人信息设置界面登录百度地图后，在主界面点击左上角的头像，进入个人信息设置界面。步骤2：进入设置界面在个人信息设置界面右上角找到形设置图标，点击进入设置界面。
通常呈现为一个信封形状），点击该图标。在通知一栏下方选择抗疫并点击进入：点击消息图标后，会进入消息页面，在该页面中找到通知一栏，在通知一栏下方会有“抗疫”选项，点击“抗疫”选项。打开抗疫通知页面：点击“抗疫”选项后，就会打开百度地图的抗疫通知页面，在该页面可以查看相关的抗疫信息。
〖A〗、疫情重创马来西亚半导体产业，导致车企缺芯情况进一步加剧。具体分析如下：意法半导体麻坡工厂受疫情冲击停产 工厂概况：位于马来西亚柔佛州麻坡的意法半导体芯片封测工厂，是集团全球5个主要封测厂之一，始建于1974年，占地3公顷，厂房面积超83000平方米，每日可完成500片芯片封测，其中70%为车规级产品。
〖B〗、汽车缺芯的影响非常大，具体表现在以下几个方面：汽车工厂停产与破产危机 在全球疫情的影响下，芯片危机持续蔓延，汽车行业受到重创。从去年开始，汽车缺芯问题不断发酵，导致很多汽车工厂出现停产甚至破产倒闭的危机。大众、本田、通用、特斯拉以及多家国产车企都因芯片短缺而遭受了不小的损失。
〖C〗、芯片短缺对车企的影响是多方面的。首先，由于芯片供应不足，车企不得不调整生产计划，优先生产利润较高的车型，如豪华车。这使得部分车型的生产受到限制，市场供应减少，进一步加剧了供需失衡。其次，芯片短缺还导致车企的产能利用率下降。以上汽大众为例，1-5月份的产能利用率仅有40%-50%。
〖D〗、总的来说，汽车缺芯片的影响时间预计将持续一年左右。但这一时间并非绝对，其实际影响时间还会受到全球经济形势、疫情发展态势以及汽车行业应对策略等多种因素的影响。面对这一挑战，汽车制造商和供应商正积极寻求解决方案，力求在逆境中保持汽车行业的正常运转。
〖E〗、东南亚制造业因疫情陷入严重困境，部分订单回流中国，使中国出口优势得到延长。具体表现如下：东南亚制造业遭受疫情重创德尔塔变异毒株在东南亚肆虐，许多国家疫情接近临界点，制造业陷入困境。例如，马来西亚封城令无限期延长，越南防疫失守，印尼成为亚洲疫情震中。
〖F〗、供应链连锁反应：芯片短缺不仅影响整车制造，还波及零部件供应商，导致交付延迟、成本上升，进一步压缩车企利润空间。市场供需失衡：汽车行业对芯片的需求占全球总量的15%以上，但疫情导致芯片产能向消费电子领域倾斜，加剧了汽车芯片的供需矛盾。
日本将于9月30日解除部分地区紧急事态宣言，未来一个月限制措施将阶段性缓解，留学签证开放预期增强，但中国疫苗暂未获官方认证，可通过接种指定疫苗或等待后续认证缩短入境隔离时间。
据日媒9月22日最新消息，随着日本疫苗接种人口的持续增加，感染人数显著下降。日本政府已开始考虑于9月30日解除东京、大阪等19个都道府县的紧急事态宣言。本月底，菅义伟首相从美国结束访问回到日本后，将作出最终决定。随着疫情的缓解，9月份国费留学生已经开放入境。
日本二季度GDP创二战最大降幅的主要原因是新冠疫情影响。综合报道，日本内阁府17日发布的2020年第二季度国内生产总值（GDP）初值显示，剔除物价变动因素后，日本本年度第二季度实际GDP比上季度下降8%，换算成年率为下滑28%，降幅创二战后最差纪录。
日本将于1月7日发布紧急事态宣言，并考虑暂停中韩等11国人员入境，中国学生或受影响。紧急事态宣言发布背景与范围 菅义伟首相在5日上午的自民党干部会上宣布，将于1月7日发布针对东京都、埼玉、千叶、神奈川3县的紧急事态宣言。
〖A〗、日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染，决定暂时停止包括商务人士、留学生在内的所有外国人的新规入境，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外，取消所有以商务为目的的短期滞留者、留学生、技能实习生进入日本，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界。此项措施原则上在11月30日零时执行。
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