医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。

知乎发布“战疫”数据报告:“新型肺炎”相关回答获17.3亿次阅读_百度...

知乎发布的“战疫”数据报告显示，“新型肺炎”相关回答获13亿次阅读。以下是详细情况：搜索量达平日60倍，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍，增长迅猛。

烟台2月3日新增肺炎病例详情和活动轨迹

〖A〗、据查，莱阳市有8位密切接触者，2月3日，经烟台市疾病预防控制中心复核和专家评估，这8人中有4人被确诊为新型冠状病毒感染的肺炎病例，其余4人在莱阳中心医院留院观察。病例1：孙某某，男，63岁，2月2日就诊，常住莱阳市万第镇旺屋庄村，无武汉出行史，有确诊病例密切接触史。

〖B〗、经核查，我区患者刘某某近期活动轨迹如下：1月25日乘坐私家车从牟平到威海乳山拜年，与威海乳山确诊患者刘某密切接触。1月26日上午10：00，乘私家车返回牟平；中午到其舅舅费某某家中停留约15分钟。

〖C〗、月23日深圳新增9例病例，具体情况及活动轨迹如下：新增病例具体情况病例1：女，3岁，居住在罗湖区桂园街道鹿苑小区，为“0215”疫情以来病例的密切接触者，2月21日开始集中隔离医学观察，诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型）。

〖D〗、年4月9日，曲阜市新增1例新冠肺炎确诊病例（普通型），系确诊病例1的密切接触者，活动轨迹如下：病例基本情况确诊病例3，现住址为鲁城街道职业中专家属院西区，已接种3针新冠疫苗。

【疫情速报】11月23日0时至24时,云南省新冠肺炎疫情情况

新增境外输入感染者6例 确诊病例4例：中国香港输入3例、新加坡输入1例。无症状感染者2例：老挝、越南各输入1例。新增外省入滇感染者18例 确诊病例3例：大理市、巍山县各报告1例（均在甘肃入滇人员中发现），景洪市报告1例（在湖北入滇人员中发现）。无症状感染者15例：景洪市报告3例（均在青海入滇人员中发现）。

缅甸11月23日新增631例新冠肺炎确诊病例，中部马圭省沙林镇一农贸市场约130家商铺被烧毁，实皆省一户五口之家凌晨遭灭门。以下是具体情况：缅甸疫情速报 11月23日晚上8点，缅甸卫生部对外发布疫情通报：当天检测样本数：26839个，新增确诊：631例，确诊率35%。

搜索量达平日60倍，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍，增长迅猛。自1月23日起知乎上线“抗击肺炎”系列专题，涵盖疫情实时速报、一线直击、科学辟谣、防护指南、心理援助等基础版块，并推出社会就医、开学就业等延伸讨论，当前专题累计浏览量近10亿次。

据天山网消息，新疆维吾尔自治区卫生健康委最新通报，7月16日0时至17日12时，新疆维吾尔自治区（含新疆生产建设兵团）新增新冠肺炎确诊病例5例、无症状感染者8例，均为乌鲁木齐市病例，且新增确诊病例和无症状感染者均为接受集中医学观察人员。