2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖A〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

〖B〗、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

〖C〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

〖D〗、管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

〖E〗、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

〖F〗、新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

11日山西疫情速报5s鲁花压榨花生油是不是正品

优质的花生油通常呈淡黄色，油质清澈透明，并无杂质。 正品鲁花花生油瓶口商标中心的兰花图案仔细观察是一个“花”字。 检查生产许可证编号，并注意商标持有者标志“山东鲁花集团有限公司”，以确认真伪。

山西省运城市垣曲县疫情是个啥情况啊?

〖A〗、随着病情的发展，病人会出现发烧的症状，发烧度数在33度以上。另外还会出现呼吸道相关症状，包括咳嗽、喉咙疼痛等。随着症状的加重，病人会出现呼吸困难、胸闷、气短，甚至会出现呼吸窘迫等严重症状。进行影像学的检查会发现肺部有磨玻璃一样的肺间质的改变。

〖B〗、疫情原因。根据山西运城市垣曲县新冠肺炎疫情防控指挥部获悉；为严控疫情传播风险、尽快管控各类接触人员和风险点位、保障人民群众生命安全和身体健康该县自2022年8月24日8时起实行临时性全域社会面管控、时间暂定3天（8月24日8时﹣8月27日8时）随后根据疫情形势适时调整。

〖C〗、没有。垣曲县，隶属山西省运城市；位于黄河北岸，中条山北部；山西省南端，运城市东北隅，总面积1620平方千米。截止2022年9月17日，根据查询相关资料可知，垣曲县无新增病例，不是中高风险地区，没有封城。为了配合疫情防控，出门佩戴好口罩。

〖D〗、山西太原小店区与运城市垣曲县有疫情最新情况。2022年8月28日0-24时，山西省新增本土新冠肺炎确诊病例2例（太原市小店区1例、运城市垣曲县1例）。