2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖A〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

〖B〗、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

〖C〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

〖D〗、管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

〖E〗、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

截至2月4日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

累计死亡病例4636例。累计报告确诊病例89669例。现有疑似病例4例。累计追踪到密切接触者969384人，尚在医学观察的密切接触者33292人。无症状感染者情况：新增无症状感染者28例（境外输入23例）。当日转为确诊病例3例（境外输入1例）。当日解除医学观察58例（境外输入17例）。尚在医学观察无症状感染者755例（境外输入282例）。

累计情况：截至2月4日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1571例（其中重症病例6例）。累计治愈出院病例100090例。累计死亡病例4636例。累计报告确诊病例106297例。现有疑似病例2例。累计追踪到密切接触者1541240人，尚在医学观察的密切接触者42419人。

截至2月4日24时，四川省累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例301例，其中成都市92例。新增确诊情况2月4日0—24时，四川省新增确诊病例19例，具体分布为：成都市5例、达州市4例、巴中市3例、甘孜州2例、攀枝花市1例、泸州市1例、南充市1例、雅安市1例、凉山州1例。

截至2月25日0时，四川省累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例529例，2月24日0-24时新增确诊病例2例，成都市当日无新增确诊病例。 以下是详细情况：四川省整体疫情数据新增确诊：2月24日0-24时，新增确诊病例2例，分别为达州市1例、资阳市1例。

截至2月6日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例。其中境外输入病例10例，分布为上海3例，北京2例，江苏2例，广东2例，湖南1例；本土病例1例，位于吉林。

截至2月3日24时，四川省累计报告新型冠状病毒感染肺炎确诊病例282例，当日新增28例，其中成都市新增10例，累计确诊87例。

截至1月8日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

累计确诊病例11628例，累计治愈出院病例10580例，无死亡病例。累计确诊与治愈情况：截至1月8日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例3392例，其中重症病例26例。累计治愈出院病例95591例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例103619例，现有疑似病例2例。

月8日因胸部CT检查结果异常，订正为确诊病例。确诊病例2：中国籍。从阿尔及利亚乘AH3060次航班于2022年1月6日抵蓉，入境后即被集中隔离。2022年1月7日因新冠病毒核酸检测阳性，诊断为无症状感染者，转送至定点医院隔离治疗。1月8日因胸部CT检查结果异常，订正为确诊病例。确诊病例3：中国籍。

年1月8日至1月24日累计情况本土确诊病例：累计报告本土新冠肺炎确诊病例361例，在院270例。无症状感染者：累计报告无症状感染者22例，解除医学观察1人，尚在医学观察5例，转为确诊病例16例。

截至1月2日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例。

月8日至1月22日累计数据累计报告本土新冠肺炎确诊病例359例，在院339例。累计报告无症状感染者22例，其中尚在医学观察6例，转为确诊病例16例。2020年1月至2022年1月22日累计数据累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例507例，出院病例165例，死亡病例3例，在院339例。

截至1月10日24时，武汉市初步诊断新型冠状病毒感染的肺炎病例41例，其中重症7例、死亡1例，其余患者病情稳定。以下是对相关信息的详细解读：病例诊断方式：根据患者临床表现、流行病学史和病原学检测结果综合研判。病例临床表现特点：临床表现为发热、乏力等全身症状，伴有干咳，住院患者呼吸困难较为常见。

31省份新增确诊病例98例,其中本土病例79例,都涉及了哪些省份?

〖A〗、这79个人主要覆盖在以下七个省份，分别是河南省，辽宁省，北京市，黑龙江省，河北省，云南省。这样的人数分散在全国来看的话，其实传播的人数并不是非常多，而且目前他们已经被检测出来，送到了指定的医院当中，进行隔离治疗。今天就跟大家来探讨一下，这一次的新冠疫情传播。

〖B〗、境外输入病例3例，其中广东2例、上海1例。本土病例98例，分布为新疆89例、辽宁8例、北京1例。新增死亡与疑似病例：无新增死亡病例；无新增疑似病例。治愈与重症情况：当日新增治愈出院病例10例。解除医学观察的密切接触者325人。重症病例较前一日增加5例。

〖C〗、个省和新疆生产建设兵团报告称12月3日的0：00~24：00新增确诊病例90例，其中包括本土病例75例，这75例确诊病例中，内蒙古呼伦贝尔市占61例，黑龙江哈尔滨市占5例，河北石家庄市占4例，云南德宏傣族景颇族自治州占4例，广东省广州市占1例，但是并没有新增死亡病例。

〖D〗、月28日0—24时，全国新增确诊病例101例，其中本土病例98例，境外输入病例3例，无新增死亡及疑似病例。 具体数据及分析如下：新增确诊病例分布 境外输入病例：共3例，分布于广东（2例）和上海（1例）。本土病例：共98例，其中新疆89例、辽宁8例、北京1例。新疆为本土病例主要集中地区，占比超90%。

〖E〗、辽宁79例 浙江34例 江西29例 新疆26例 吉林21例 江苏13例 北京11例 山东11例 黑龙江10例 河北5例 广东5例 河南4例 云南2例 安徽1例 重庆1例 其他相关情况 新增死亡病例20例，均为本土病例，均在上海。新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。

〖F〗、北京6月14日新增36例新冠肺炎确诊病例，累计4天新增79例，现有23个中高风险地区，川冀辽三省出现关联病例，全国多地发布风险警示并加强防控措施。北京疫情概况新增确诊病例：6月14日0-24时，北京市新增新冠肺炎确诊病例36例，其中男性25例，女性11例；北京户籍2例，外省户籍34例。

2022年百色疫情最新情况:是低风险地区吗?附疫情防控最新通告!

〖A〗、年广西百色疫情截至2月6日累计确诊43例，存在高、中风险地区，非低风险地区，且自2月7日0时起实施全员居家隔离管控措施。具体内容如下：2022年广西百色疫情最新情况据国家卫健委官网消息，2月6日0—24时，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例79例。

〖B〗、百色目前属于低风险地区。广西百色市德保县新冠肺炎疫情防控工作领导小组指挥部在2022年2月23日发布通告，德保县都安乡福记村陇意屯由高风险地区调整为低风险地区。至此，百色市高风险地区清零。

〖C〗、百色前往上海是否需要隔离14天需分情况讨论，中高风险地区人员需隔离，低风险地区人员无需隔离。具体如下：中高风险地区人员：来自百色市德保县都安乡福记村陇意屯（高风险地区）和德保县维也纳国际酒店（德保腾飞广场店）（中风险地区）的人员，来沪后需进行隔离，并配合核酸检测。

〖D〗、不严重。截止2022年8月12日，广西百色市属于我国低风险地区，根据百色市疫情实时追踪得知，现有确诊的人数为1，已经不严重了，而且连续12天无新增确诊病例。

〖E〗、疫情爆发与“德保毒王”春节后，广西百色疫情爆发，首轮核酸检测初筛阳性98人、待复核87人，2月7日24时确诊病例增至108例，密切接触人数815人。